2024年7月9日，苏州圣因生物医药有限公司（以下简称“圣因生物”）宣布，与信达生物制药集团共同开发的用于治疗高血压的小核酸（siRNA）药物SGB-3908注射液临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请默示许可（受理号：CXHL2400426），用于治疗高血压。这是圣因生物继SGB-3403注射液、SGB-9768注射液之后在国内申请开展临床试验的第三款siRNA药物。

SGB-3908是一款靶向血管紧张素原（AGT）的siRNA药物，用于治疗高血压。临床前试验数据显示，SGB-3908能使高血压食蟹猴血清中AGT蛋白及相关生物标志物（ANG I、ANG II）显著下降，达到明显的降血压作用，作用效果持久，且未观察到低血压等安全性问题。SGB-3908采用了圣因生物独特创新的新一代siRNA药物平台技术，使得药物具有更加优异的活性和药效持久性，且安全耐受性良好。

圣因生物创始人、首席执行官王为民博士表示：“感谢圣因生物和信达生物双方团队的高效推进，使SGB-3908能够快速递交临床试验申请并获得批准。高血压疾病市场存在巨大未被满足的临床需求，SGB-3908作为一款治疗该疾病的变革性疗法，获批临床意义重大。希望双方继续通力合作，加速推进SGB-3908的临床试验并取得积极进展，早日惠及国内外高血压患者，同时，圣因生物也将持续深耕慢性疾病领域，基于圣因独特的LEADTM小核酸药物平台，发挥这一新型药物类别的独特优势，为该领域患者带来更多安全、有效、可及的创新解决方案。”

关于高血压

高血压是一种常见的慢性疾病，目前全世界有超过10亿人患有该疾病。高血压不仅会增加心脑血管疾病的风险，还可能导致肾脏损伤、视力下降等并发症。随着人口老龄化以及肥胖、缺乏身体活动和不健康饮食等危险因素的流行，全球范围内高血压的患病率还在不断增加。目前临床上也有有效的降压治疗方法，但降压药需要每天服用，而高血压在症状不严重的情况下不易察觉，会导致患者忘记吃药，依从性差成为了当前高血压疾病治疗的一大挑战，因此只有不到20%的高血压患者能够得到长期有效控制。针对高血压的治疗瓶颈，siRNA药物可直接作用于降低AGT的表达，具有药物作用效果持久、安全性好、患者依从性高等差异化优势，有望为患者带来更好的治疗选择和长期获益。

关于SGB-3908注射剂

SGB-3908是一款靶向血管紧张素原（Angiotensinogen，AGT）用于治疗高血压的siRNA药物，基于公司专有小核酸药物开发平台LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery）开发，通过RNAi抑制AGT的合成。临床前试验数据显示，SGB-3908可抑制AGT在肝脏中的合成，从而可能导致AGT蛋白的持久减少，进一步导致血管收缩素 (Ang) II 的减少，最终起到舒张血管、降低血压的效果。2023年12月，圣因生物和信达生物共同宣布合作开发SGB-3908，同时信达生物获得该药物在不同地区的未来开发、生产和商业化的选择权。

关于AGT

AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的最上游前体，该靶点在血压（BP）调节中的作用已得到证实，抑制AGT具有公认的抗高血压效果。

关于圣因生物

圣因生物成立于2021年初，是一家致力于开发基于RNA干扰（RNAi）技术的新型小核酸药物的生物制药公司，在中国、美国均拥有研发中心。创始团队是核酸药物领域资深专家团队，拥有多年的核酸药物开发经验和业界前沿的技术实力。成立至今已成功建立具有自主知识产权的全球领先的核酸药物化学修饰和肝内肝外递送技术平台，加速推进具有差异化优势的RNAi药物的研发进程，其中治疗高胆固醇血症的SGB-3403、治疗高血压的SGB-3908和治疗补体介导的肾脏疾病的SGB-9768已进入临床，多个产品管线也在同步开展，覆盖心脑血管及代谢疾病、免疫介导性疾病、神经系统疾病等疾病领域。圣因生物致力于科学创新，创造出新型RNAi药物，解决全球未满足的医疗需求，造福患者及其家庭。了解更多，请访问圣因官网www.sanegenebio.com