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临床PM
部门：临床与非临床部国家：中国地点：上海-浦东新区工作类型：全职发布时间：2024.06.27
国家：中国
地点：上海-浦东新区
工作类型：全职岗位职责1、负责国内和国外临床试验项目的管理工作，包括对项目进展、质量、预算执行的监控；
2、参与总体临床研究计划、临床试验方案的制定；
3、组织开展临床试验中心、CRO、SMO公司等的筛选和评估工作；
4、完成临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册以及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅与定稿工作；
5、根据临床试验方案，制定项目管理计划，确定团队成员、财务预算等内容，并在项目进行中及时对项目管理计划进行审核和修改；
6、与研究者、临床研究机构、CRO、SMO及其他供应商等建立良好的合作关系，做好沟通与协调工作，保证项目顺利实施。
7、在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据管理与统计等；
8、定期汇报试验进度，完成项目进展报告；
9、协助负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的co-mo工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行。
10、协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作；
11、参与公司各类项目申报和其它相关研发工作。任职要求1、生物化学／医学知识背景，6年以上临床试验运营管理经验；
2、具备良好的专业、公文书面写作能力；
3、熟练的英语交流、阅读和写作能力；
4、具有良好的时间管理及沟通、协调和问题解决能力。
